药品质量问题的法律风险主要有：
1. 消费者健康受损风险：如某药企某批次降压药含量不均，致患者血压失控引发中风或心脏病，企业将面临高额赔偿甚至刑事责任。
2. 企业行政处罚与商誉损失风险：如药店销售过期药品，被监管部门查处后，不仅会被罚款、吊销经营许可证，还会因公众信任度下降影响长期经营。
上述风险表明，药品质量问题既可能严重伤害患者，也会给生产或销售企业带来巨大法律和经济后果，因此必须高度重视药品质量的合规管理。
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药品质量问题的处理可能受以下特殊情况影响：
1. 药品已过有效期：消费者过期使用药品出现不良反应，企业可主张免责，消费者维权需证明药品在有效期内已被污染或存在质量问题，难度较大。
2. 药品使用不当：如患者未按说明书或医嘱用药导致不良后果，企业可抗辩问题源于使用不当而非药品质量缺陷，影响责任认定。
3. 药品已召回或主动整改：企业在问题曝光前主动召回并整改，可能减轻法律责任，影响消费者索赔结果。
这些特殊情况会显著影响法律责任划分和维权路径选择，建议在专业律师协助下全面评估案件事实和证据。
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药品质量问题原则上适用《产品质量法》，但需结合药品监管特殊性判断：
1. 若药品在生产、流通或使用中存在质量缺陷，影响安全性、有效性，消费者可依据《产品质量法》主张赔偿。
2. 若争议涉及药品生产企业是否符合GMP等行政法规要求，则主要依据《药品管理法》及相关行政法规处理。
3. 若药品质量问题造成患者人身损害，可依据《民法典》和《产品质量法》主张侵权责任，但需证明药品缺陷与损害存在因果关系。
综上，药品质量问题属于《产品质量法》适用范围，但需结合《药品管理法》及其配套法规的特殊性综合判断。
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药品质量问题适用《产品质量法》时，需结合其他药品专门法规共同适用：
根据《产品质量法》第二条，药品作为加工制作并用于销售的产品，原则上适用该法。同时，《药品管理法》第四十八条明确禁止生产、销售假药、劣药，若药品质量问题属假药、劣药范畴，则优先适用《药品管理法》。若涉及消费者权益保护，可援引《产品质量法》第四十条主张赔偿。
综上，药品质量问题在适用《产品质量法》的同时，需结合《药品管理法》及相关行政法规综合判断。

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